Viagra para mulheres: É seguro, e como isso funciona?
Visão geral
O EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou recentemente um Viagra-como drogas, flibanserin (Addyi), para tratamento de sexual feminina desordem interesse / excitação (FSIAD) em mulheres na pré-menopausa.
Atualmente, Addyi só está disponível através de determinados médicos e farmácias. É prescrito por provedores aprovados por acordo entre o fabricante eo FDA. Um médico deve ser certificada pelo fabricante para atender a certos requisitos da FDA.
A FDA não aprovou si Viagra para as mulheres a usar. Mas foi prescrito off-label para as mulheres com um baixo desejo sexual. Evidência de sua eficácia é misturado na melhor das hipóteses.
A avaliação de ensaios de Viagra em mulheres, especula que os resultados positivos são observados em relação a excitação física. No entanto, este não é o caso para a natureza mais complexa de FSIAD.
Por exemplo, a revisão pormenorizada de um estudo que deu Viagra para 202 mulheres pós-menopáusicas com FSIAD primário. Os investigadores observaram um aumento da quantidade de sensações de excitação, lubrificação vaginal, e orgasmo em participantes do estudo. No entanto, as mulheres com distúrbios FSIAD-associados secundárias não relataram aumento no desejo ou prazer.
Um segundo estudo discutido na revisão constatou que tanto as mulheres pré e pós-menopausa não relataram respostas positivas significativas ao usar Viagra.
Propósito e benefícios
Há várias razões que as mulheres procuram uma pílula Viagra-like. Enquanto eles se aproximam da meia-idade e mais além, não é incomum para as mulheres a observar uma diminuição no seu desejo sexual em geral.
Uma diminuição do desejo sexual também podem ter origem em factores de stress diárias, eventos significativos da vida, ou doenças crónicas tais como a esclerose múltipla ou diabetes.
No entanto, algumas mulheres observar uma diminuição ou ausência do desejo sexual, devido a uma condição chamada sexual feminina desordem interesse / excitação. FSIAD também tem sido referido distúrbio do desejo sexual hipoativo como (HSDD). De acordo com um painel de especialistas e revisão, FSIAD é estimada a afectar cerca de 10 por cento das mulheres adultas. É caracterizada pelos seguintes sintomas:
- Pensamentos ou fantasias sexuais limitadas ou ausentes
- Reduzida ou resposta ausente do desejo de sinais sexuais ou estimulação
- Perda de interesse ou incapacidade de manter o interesse em atividades sexuais
- Sentimentos significativos de frustração, incompetência ou preocupação com a falta de interesse sexual ou excitação
Como funciona flibanserin?
Flibanserin foi originalmente desenvolvido como um antidepressivo, mas foi aprovado pela FDA para o tratamento de FSIAD em 2015. O seu modo de acção, tanto no que se refere a FSIAD não é bem compreendido. É sabido que tomar flibanserin aborda regularmente os níveis de dopamina e norepinefrina no corpo. Ao mesmo tempo, reduz os níveis de serotonina.
Ambos dopamina e norepinefrina são importantes para a excitação sexual. A dopamina tem um papel no aumento do desejo sexual. Norepinefrina tem um papel na promoção da excitação sexual.
Como é que é eficaz?
A aprovação pela FDA da flibanserina foi baseado fora dos resultados de três fase III de ensaios clínicos. Cada teste durou 24 semanas e avaliou a eficácia da flibanserina comparação com o placebo em mulheres na pré-menopausa.
Os investigadores e o FDA analisados os resultados dos três ensaios. Quando ajustado para a resposta ao placebo, verificou-se que a cerca de 10 por cento de participantes relataram um “muito melhor” ou estado “muito melhorado” no semanas de teste de 8 a 24.
Este é um melhoramento modesto quando em comparação com Viagra. Uma revisão publicado três anos após a aprovação pela FDA de Viagra para o tratamento da disfunção eréctil resume as respostas em todo o mundo para tratamento. Nos Estados Unidos, por exemplo, 74 por cento de participantes responderam positivamente. Este é comparado com um 19 por cento resposta positiva para aqueles tendo um placebo.
Flibanserin não é aprovado pelo FDA para uso em mulheres pós-menopáusicas. No entanto, a eficácia da flibanserina nesta população foi avaliada num único ensaio. Os resultados foram reportados como semelhante aos relatados em mulheres na pré-menopausa. Isto terá de ser replicado em estudos adicionais para que possa ser aprovado para mulheres pós-menopáusicas.
Há efeitos colaterais?
Os efeitos colaterais mais comuns da flibanserina incluem:
- Tonturas
- Dificuldade em adormecer ou permanecer a dormir
- Náuseas
- Boca seca
- Cansaço
- Hipotensão, ou pressão sanguínea baixa
- Desmaio ou perda de consciência
Você não deve tomar flibanserin se beber álcool ou tem problemas de fígado. Converse com seu médico sobre quais os medicamentos e suplementos que você está tomando antes de iniciar flibanserin. Não deve tomar flibanserin se você estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos ou suplementos:
- Certos medicamentos usados para tratar doenças cardiovasculares, tais como diltiazem (Cardizem) e verapamil (Verelan)
- Certos antibióticos, como a ciprofloxacina (Cipro) e eritromicina (Ery-Tab)
- Medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, tais como fluconazole (Diflucan) e o itraconazol (Sporanox)
- Do VIH-1 medicamentos, tais como o ritonavir (Norvir) e amprenavir (Agenerase)
- Medicamentos da hepatite C, como boceprevir (Victrelis) e telaprevir (Incivek)
- Nefazodona (Serzone), um antidepressivo
- Suplementos tais como erva de São João, ginkgo, ou resveratrol
Por último, você não deve' t beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar flibanserin.
Desafios da aprovação
O caminho para a aprovação da FDA foi um desafio para flibanserin. A FDA analisou a droga três vezes antes de aprová-lo. Havia preocupações quanto à sua eficácia, quando comparados com os efeitos secundários negativos. Estas preocupações foram as principais razões por que o FDA recomendou contra a aprovação após os dois primeiros comentários.
Há também foram persistentes perguntas sobre como a disfunção sexual feminina deve ser tratada. desejo sexual é bastante complexo: Há tanto um físico e um componente psicológico.
Flibanserin e Viagra trabalho de maneiras diferentes. Viagra, por exemplo, não aumenta a excitação sexual em homens. Por outro lado, flibanserin trabalha para elevar os níveis de dopamina e norepinefrina para promover o desejo e excitação. Assim, um comprimido tem como alvo um aspecto físico da disfunção sexual. Os outros alvos os sentimentos de excitação e desejo, uma questão mais complicada.
Após uma terceira revisão, a FDA aprovou a droga devido a necessidades médicas não satisfeitas. No entanto, as preocupações ainda permanecia em relação aos efeitos colaterais. Uma preocupação particular é a hipotensão grave observada quando flibanserina é tomado com álcool.
Resumo
Há várias conclusões mais importantes a considerar:
- Existem muitas causas de baixa libido. Causas variam de estressores da vida diária à desordem interesse / excitação sexual feminina (FSIAD).
- Provas da eficácia de Viagra para baixo desejo sexual em mulheres é misturado. Houve resultados positivos em relação a excitação física, mas em mulheres com FSIAD, não houve aumento no desejo.
- Flibanserin (Addyi) foi aprovado pela FDA em 2015 para o tratamento de FSIAD em mulheres pré-menopáusicas. Os ensaios clínicos têm relatado uma melhoria modesta geral no desejo e excitação.
- Flibanserin está disponível apenas a partir de certos médicos e farmácias aprovados.
- Hipotensão severa pode ocorrer quando se toma flibanserina com álcool ou certos medicamentos. discutir sempre quais os medicamentos ou suplementos que você está tomando com o seu médico antes de usar flibanserin.
Fontes
- 1. http://www.addyi.com/hcp
- 2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4232035/pdf/dddt-8-2251.pdf
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- 10. http://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(16)30596-1/fulltext
- 19. https://www.nature.com/ijir/journal/v14/n1s/pdf/3900805a.pdf
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Artigo publicado 2018-12-05, última modificação 2019-02-03, site atualizado 2024-11-21
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